头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

兴图新科股价强势上涨 近期利好消息频发

上海 - 6月13日，兴图新科（688081）股价出现强势上涨，盘中震荡幅度达8.73%，收盘价报于11.56元，涨幅6.98%。成交金额放大至5.1亿元，换手率为20.77%。

利好消息频发

兴图新科股价上涨的背后，是近期公司利好消息频发。5月31日，公司公告称，其全资子公司江苏兴图新科电子材料有限公司与合肥工业大学签订了《产学研合作框架协议》，双方将共同开展锂电池正极材料及相关应用技术的研发与产业化工作。6月8日，公司又公告称，其控股子公司无锡兴图新科半导体材料有限公司投资设立的无锡兴图新科（苏州）半导体材料有限公司正式注册成立。

市场看好公司发展前景

分析人士认为，兴图新科股价上涨主要有以下几个原因：

• 公司所在的锂电池材料行业前景广阔，随着新能源汽车产业的快速发展，锂电池材料的需求将持续增长。
• 公司近期利好消息频发，彰显了公司在锂电池材料领域的领先地位和发展潜力。
• 公司基本面良好，财务状况稳健，盈利能力强。

投资者应理性投资

尽管兴图新科股价近期表现强劲，但投资者仍需谨慎投资。公司所在的锂电池材料行业竞争激烈，公司未来业绩仍存在一定不确定性。投资者应仔细研究公司基本面，并结合自身风险承受能力进行理性投资。

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